發布時間：2019-12-24 17:04:13
11月19日上午9點，廣東省佛山市禪城區市場監管局執法人員雷棟、裴冬菊來到北京同仁堂佛山連鎖藥店有限責任公司汾江中路店，開展日常檢查。他們按照程序，對經營場所逐項對標，檢查了該店的主體資格、經營條件、購銷管理情況等，抽查了柜臺藥品，并認真填寫日常檢查記錄表。經檢查，執法人員給出“符合要求”的結論，并請藥店負責人簽字確認。這是在廣東省藥品監督管理局組織的新聞媒體走基層活動中，采訪團看到的一幕。
這樣的監督檢查，是佛山市藥品監管人員平時的重要工作內容之一，也是壓實藥品零售企業主體責任、保障百姓用藥安全的有效手段。在此基礎上，佛山市還積極開展“雙安雙優”千家示范藥店創建等工作，使全市藥品零售行業質量管理和藥學服務整體水平顯著提升。
嚴格監管強化企業自律意識
雷棟告訴記者，在日常檢查中，執法人員重點關注藥店執業藥師在崗履職、處方藥銷售、藥品分區和陳列管理、藥品陳列陰涼柜配備、藥品陳列陰涼區設置、中藥飲片購進、藥學服務以及連鎖企業“七統一”管理等情況。
佛山市市場監管局按照藥品零售企業的信用等級確定日常檢查頻率，同時確保每年對藥品零售企業檢查全覆蓋。該局藥品化妝品監管科負責人管燕武介紹說，不久前，佛山市市場監管局組織對全市藥品零售企業開展了“兩不兩直”飛行檢查，即不事先告知被檢查單位檢查行程和檢查內容，第一時間直接進入檢查現場，直接針對被檢查單位可能存在的問題開展檢查，不透露檢查進展和發現的違法線索等信息，按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關程序和要求檢查。該次檢查隨機派出24個檢查組，現場檢查62家零售藥店，其中10家因存在嚴重違規經營行為將被依法撤銷GSP證書，39家被要求整改。
此外，佛山市已連續6年開展全市藥品零售企業交叉飛行檢查。該市始終堅持“區域交叉、業務交叉、差別監管、風險導向、結果公開”的原則，將飛檢作為藥品流通監管的一種重要形式和監管常態，通過查擺問題、風險管控，有效震懾違法違規行為，強化企業的自律意識和守法自覺性，確保群眾用藥安全有效。
管燕武表示，佛山各級市場監管部門按照“四個最嚴”要求，堅持“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”原則，突出監管實效，強化事中事后監管，有效規范藥品經營企業行為，提升藥店質量管理水平，強化全市藥品零售監管隊伍的履職能力，切實打擊非法購銷、制售假劣、欺詐和虛假宣傳等違法違規經營行為。
龍頭示范提升行業整體質量
除了嚴抓嚴管，佛山市自2016年起在廣東省率先開始部署“雙安雙優”千家示范藥店創建工作。“雙安雙優”千家示范藥店創建又稱“十企千店”（10家連鎖企業、1000家藥店）示范創建，重點落實“雙安雙優”管理要求，即兩個安全（藥品質量安全、采購渠道安全）和兩個優質（優質藥學服務、優質營業環境）。
創建工作按照“政府引導推進、龍頭示范帶動、群眾消費監督”的思路，激發企業質量競爭和誠信自律意識，強化質量安全和藥學服務理念，分階段、分步驟地提升行業整體質量管理能力和誠信自律水平。通過創建示范，達到提升示范一批、整改規范一批、打擊淘汰一批的目的，顯著提升全市藥品零售行業質量管理和藥學服務整體水平。
此外，佛山市還以醫保支付制度改革為契機，積極主動參與制定藥品零售企業的醫保資格政策，從政策上引導經營面積較大、管理規范的藥店做大做強。
目前，佛山市藥品零售審批等工作已下放至區級市場監管局，鎮街分局也承擔了大部分的監管任務，因此，創建工作建立了統一的組織領導架構和溝通聯絡制度，市、區、鎮三級機構聯動協作推進，確保全市藥品零售監管“一盤棋”；通過信息化手段，進一步完善企業信用檔案和“黑名單”制度，定期向社會公布企業信用等級信息，曝光嚴重失信的企業，逐步淘汰違規次數多、誠信自律差的企業。
同時，佛山市市場監管局注重發揮行業協會的自律和引導優勢，激發輿論監督效應，引導群眾安全用藥。
